МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Главная цель маркировки упаковки медицинских изделий — защита продукции от фальсификации. Штрихкоды присваиваются товару на производстве, что позволяет в дальнейшем легко отследить их передвижение по рынку вплоть до реализации. Это обеспечивает защиту потребителей от некачественных, опасных медикаментов.

До введения медицинской маркировки на упаковки медикаментов наклеивали специальные знаки, на которые была нанесена информация об изготовителе, правилах эксплуатации и хранения. Но эти данные были доступны только при непосредственном визуальном контакте.
Маркировка же позволяет отслеживать путь товара через специальную виртуальную программу Честный ЗНАК.

Точный список медицинских изделий, которые необходимо маркировать, указан в Постановлении РФ № 894. Сюда относятся следующие товары:

Обеззараживающие очистители воздуха, локальные или масштабные;
Обувь ортопедическая и все сопутствующие компоненты — стельки, под стельки;
Слуховые аппараты;
Коронарные стенты;
Гигиенические приспособления.
Не маркируют изделия, изготовленные по индивидуальному заказу.

Маркировка знаками БАДов обязательна для всех участников цепочки оборота продукции — производителе, импортеры, оптовые и розничные продавцы, в том числе аптеки, интернет‑магазины и реселлеры на маркетплейсах.

До введения требований к маркировке нелегальный рынок БАДов составлял 50%, то есть никто не отвечал за безопасность и качество продукции. Из-за этого страдали сами потребители и, конечно, экономика страны. Большинство нелегальных препаратов попадали на территорию России из-за границы.

Маркировка необходима для полного контроля над продукцией. Государство может отслеживать состав, безопасность компонентов, тем самым защищая потребителей от контрафактной продукции. Честный ЗНАК сделает рынок более прозрачным и честным, а также позволит обезопасить покупателей от потенциально опасных БАДов.

Согласно требованиям к маркировке медицинских изделий штрих-кода наносят на упаковку или крышку товара. Для идентификации используются маркираторы DataMatrix. Это двумерные коды черного цвета на белом фоне, в которых может быть зашифрована информация о товаре и производителя.

Для нанесения маркировки могут использоваться различные технологии, все зависит от материала упаковки, требований к скорости маркировки и других параметров.

За производство и реализацию медицинских изделий без средств маркировки предусмотрена разного рода ответственность:
- За отсутствие идентификатора на товаре — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц, от 50 тыс. до 300 тыс. — для ООО и ИП;
- За изготовление, приобретение, хранение, транспортировку в крупных размерах — штраф от 300 тыс. рублей или тюрьма до 3 лет;
- За отсутствие разрешающих документов — от 1 тыс. до 100 тыс. рублей.