МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
КАПЛЕСТРУЙНАЯ, ТЕРМОСТРУЙНАЯ И ЛАЗЕРНАЯ МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ И БАДов
С 2023 года маркировка медицинских изделий становится обязательной, но до 31 августа 2023 года проводилась в экспериментальном режиме. Поэтапное введение дает предпринимателям время для адаптации к новым условиям. Все участники оборота (заводы-изготовители, оптовые и розничные поставщики) должны пройти регистрацию на портале «Честный знак» и в дальнейшем заполнять отчетные сведения через специальную форму.
Зачем нужна маркировка отдельных видов медицинских изделий
Главная цель маркировки упаковки медицинских изделий — защита продукции от фальсификации. Штрихкоды присваиваются товару на производстве, что позволяет в дальнейшем легко отследить их передвижение по рынку вплоть до реализации. Это обеспечивает защиту потребителей от некачественных, опасных медикаментов.
По данным Минздрава за последние несколько лет было возбуждено сотни дел из-за контрафакта медицинских изделий. Нелегальный рынок медикаментов негативно влияет на экономическую стабильность государства, но, главное, несет большую опасность для обычных людей.
Рекомендуемые технологии маркировки
Как было раньше
До введения медицинской маркировки на упаковки медикаментов наклеивали специальные знаки, на которые была нанесена информация об изготовителе, правилах эксплуатации и хранения. Но эти данные были доступны только при непосредственном визуальном контакте.
Маркировка же позволяет отслеживать путь товара через специальную виртуальную программу Честный ЗНАК.
Маркировка же позволяет отслеживать путь товара через специальную виртуальную программу Честный ЗНАК.
Перечень товаров
Точный список медицинских изделий, которые необходимо маркировать, указан в Постановлении РФ № 894. Сюда относятся следующие товары:
Обеззараживающие очистители воздуха, локальные или масштабные;
Обувь ортопедическая и все сопутствующие компоненты — стельки, под стельки;
Слуховые аппараты;
Коронарные стенты;
Гигиенические приспособления.
Не маркируют изделия, изготовленные по индивидуальному заказу.
Обеззараживающие очистители воздуха, локальные или масштабные;
Обувь ортопедическая и все сопутствующие компоненты — стельки, под стельки;
Слуховые аппараты;
Коронарные стенты;
Гигиенические приспособления.
Не маркируют изделия, изготовленные по индивидуальному заказу.
Маркировка БАДов
БАДы не являются лекарственными средствами, так как в них нет активных химических добавок. Чаще в состав входят компоненты природного происхождения. Они служат дополнением к пище, источников витаминов и микроэлементов. Относятся к категории пищевых продуктов.
Правила маркировки фармацевтических товаров также охватывают рынок БАДов. Все правовые нормы указаны в Постановлении № 886. Сроки внедрения:
С 01.11.2023 — импортеры должны зарегистрировать свою деятельность в системе «Честный ЗНАК», регулярно вносить в декларации сведения о товарах.
С 01.03.2024 г — от участников оборота требуется подача данных в общую базу о выводе из оборота БАДов.
С 01.05.2024 г. — все участники цепочки обязаны вести объемно-артикульный учет БАДов.
С 1.09.25 — обязательный поэкземплярный учет всей продукции.
Роспотребнадзор регулярно проводит проверку всех, кто задействован в обороте БАДов. В случае отсутствия цифрового кода может быть назначена административная или уголовная ответственность.
Также проверить подлинность изделия может любой потребитель через сервис «Честный ЗНАК».
С 01.11.2023 — импортеры должны зарегистрировать свою деятельность в системе «Честный ЗНАК», регулярно вносить в декларации сведения о товарах.
С 01.03.2024 г — от участников оборота требуется подача данных в общую базу о выводе из оборота БАДов.
С 01.05.2024 г. — все участники цепочки обязаны вести объемно-артикульный учет БАДов.
С 1.09.25 — обязательный поэкземплярный учет всей продукции.
Роспотребнадзор регулярно проводит проверку всех, кто задействован в обороте БАДов. В случае отсутствия цифрового кода может быть назначена административная или уголовная ответственность.
Также проверить подлинность изделия может любой потребитель через сервис «Честный ЗНАК».
Зачем маркировать БАДы
Маркировка знаками БАДов обязательна для всех участников цепочки оборота продукции — производителе, импортеры, оптовые и розничные продавцы, в том числе аптеки, интернет‑магазины и реселлеры на маркетплейсах.
До введения требований к маркировке нелегальный рынок БАДов составлял 50%, то есть никто не отвечал за безопасность и качество продукции. Из-за этого страдали сами потребители и, конечно, экономика страны. Большинство нелегальных препаратов попадали на территорию России из-за границы.
Маркировка необходима для полного контроля над продукцией. Государство может отслеживать состав, безопасность компонентов, тем самым защищая потребителей от контрафактной продукции. Честный ЗНАК сделает рынок более прозрачным и честным, а также позволит обезопасить покупателей от потенциально опасных БАДов.
До введения требований к маркировке нелегальный рынок БАДов составлял 50%, то есть никто не отвечал за безопасность и качество продукции. Из-за этого страдали сами потребители и, конечно, экономика страны. Большинство нелегальных препаратов попадали на территорию России из-за границы.
Маркировка необходима для полного контроля над продукцией. Государство может отслеживать состав, безопасность компонентов, тем самым защищая потребителей от контрафактной продукции. Честный ЗНАК сделает рынок более прозрачным и честным, а также позволит обезопасить покупателей от потенциально опасных БАДов.
Какие БАДы подлежат обязательной маркировке
витаминные комплексы;
минеральные вещества растительного происхождения
рыбий жир, масло;
вещества животного происхождения;
провитамины и поливитамины с натуральными и искусственными компонентами;
глутаминовая кислота и ее соли;
пастила от боли в горле и многое другое.
Куда наносят код маркировки
Согласно требованиям к маркировке медицинских изделий штрих-кода наносят на упаковку или крышку товара. Для идентификации используются маркираторы DataMatrix. Это двумерные коды черного цвета на белом фоне, в которых может быть зашифрована информация о товаре и производителя.
Для нанесения маркировки могут использоваться различные технологии, все зависит от материала упаковки, требований к скорости маркировки и других параметров.
Для нанесения маркировки могут использоваться различные технологии, все зависит от материала упаковки, требований к скорости маркировки и других параметров.
Узнайте подробнее о технологиях маркировки
Наша команда подготовила наглядные пособия, которые помогут вам разобраться с основными технологиями маркировки
Штрафы и ответственность за нарушения требований маркировки
За производство и реализацию медицинских изделий без средств маркировки предусмотрена разного рода ответственность:
- За отсутствие идентификатора на товаре — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц, от 50 тыс. до 300 тыс. — для ООО и ИП;
- За изготовление, приобретение, хранение, транспортировку в крупных размерах — штраф от 300 тыс. рублей или тюрьма до 3 лет;
- За отсутствие разрешающих документов — от 1 тыс. до 100 тыс. рублей.
- За отсутствие идентификатора на товаре — от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц, от 50 тыс. до 300 тыс. — для ООО и ИП;
- За изготовление, приобретение, хранение, транспортировку в крупных размерах — штраф от 300 тыс. рублей или тюрьма до 3 лет;
- За отсутствие разрешающих документов — от 1 тыс. до 100 тыс. рублей.
Благодаря большой площади складов у нас есть возможность предлагать широкий ассортимент товаров и поддерживать их наличие на складе.
Наши специалисты оказывают грамотную техническую поддержку в удобном для Вас формате по любым вопросам, связанным с работой промышленных маркираторов.
Наличие на складе
Практически всё наше оборудование интегрируется с производственной системой ERP, благодаря чему Вы можете полностью автоматизировать процесс маркировки.
Автоматизация производства
Поддержка по всем вопросам
Ключевые особенности Смарт Маркинг
Оставьте заявку на подбор маркиратора для ваших задач
Наши специалисты оперативно выйдут на связь и отправят индивидуальное коммерческое предложение
